Chi di professione si cimenta con l’iniziale sviluppo di un nuovo principio farmacologico è tutt’altro che uno sprovveduto: sa molto bene in quante insidie potrà imbattersi. Ciò che in laboratorio filava tutto liscio può rivelarsi una incognita non prevista. Per lo sviluppo dei farmaci si produce un lotto pilota (su scala ridotta e non ancora completamente rappresentativo del lotto finale prodotto su scala industriale) e si procede con le fasi cliniche, le quali iniziano con test di sicurezza su poche persone, quindi si allargano a molti partecipanti allo studio per verificare se il trattamento è efficace e sicuro. Ma non tutto quello che vorremmo a volte riesce bene. Una volta su dieci, tanto per dare una stima al ribasso, mentre tutto sembrava procedere per il meglio per la produzione del primo lotto finito, può presentarsi ad esempio una impurezza mai vista prima. Questa è ovviamente è la parte totalmente sconosciuta ai più (dal momento che i media non amano far conoscere queste cose) per cui, si potrebbe anche essere giunti alla scoperta della pietra filosofale per poi accorgersi che quella imprevista impurezza, alla lunga, può inficiare i previsti risultati clinici o peggio, risulta impossibile rendere disponibile per centinaia di migliaia di pazienti un idoneo pharmaceutical Batch (quantità specifica di un farmaco o di un prodotto finito).
Chi desidera approfondire l'argomento, visiti il seguente link:
ilgeneegoista.blogspot.com/2023/08/aoh1996-il-trattamento-anti-cancro-di.html
https://www.my101.org/discussione.asp?scrol=1&id_articolo=4573
